随着企业规模扩大,苏念棠将目光投向更广阔的国际市场。但要进入欧美主流市场,必须通过严格的质量认证。
1998年初,她做出了一个大胆决定:申请美国FDA认证。
消息传出,业内一片哗然。
“中药通过FDA?不可能!”
“这是浪费时间和金钱!”
连公司内部都有不同声音。认证过程复杂,费用高昂,而且成功率极低。
“我们要敢于挑战不可能。”苏念棠在管理层会议上说,“如果中药想要真正走向世界,就必须通过国际最高标准的检验。”
认证工作立即启动。首先要做的是按照FDA标准改造生产线,这意味着一笔巨大的投入。
“新建的生产线才使用两年,现在改造太浪费了。”生产总监心疼地说。
“为了长远发展,值得。”苏念棠毫不迟疑。
改造过程中,最大的难题是标准化。中药成分复杂,很难像西药那样精确量化。
苏念棠组织研发团队攻关,引入指纹图谱技术,实现对药材和成品质量的精准控制。
同时,她通过红包群,向【未来科技宅】咨询国际最新的质量控制技术。
“我们这里有分子标记技术,可以精确识别有效成分。”
在多方努力下,生产线改造顺利完成。
1999年6月,FDA评审团来到念棠药业。为期一周的严格检查,每一个环节都不放过。
最后一天,评审团长对苏念棠说:“苏总,你们的质量体系给我们留下深刻印象。特别是指纹图谱技术的应用,很有创新性。”
三个月后,好消息传来:念棠药业通过FDA认证,成为国内首家获此认证的中药企业。
消息公布当天,股价涨停。
更重要的是,通往国际市场的大门,从此打开了。